MSD, известно като Merck (NYSE: MRK) в САЩ и Канада днес обяви, че Европейската комисия (ЕК) е одобрила KEYTRUDA® (пембролизумаб), терапевтичния продукт на компанията срещу PD-1 в доза от 2 mg/kg на всеки три седмици, за пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен карцином на белия дроб (НДКБД), чиито тумори експресират PD-L1 и които са получили поне една схема на химиотерапевтично лечение преди това. Преди да започнат да приемат KEYTRUDA, пациенти с EGFR или ALK положителни туморни мутации следва също да са преминали одобрена терапия за тези мутации. Одобрението от ЕК позволява употребата на KEYTRUDA във всички 28 държави – членки на ЕС. Одобрението се базира на констатациите от KEYNOTE-010, базово изпитване, показващо, че KEYTRUDA значително подобрява общата преживяемост (ОП) в сравнение със стандартната химиотерапия. “Това одобрение осигурява важна нова схема за лечение на пациентите в Европа с авансирал рак на белия дроб, един от най-често срещаните и трудни за лечение видове рак,” каза д-р Роджър Данси, старши вицепрезидент и ръководител на терапевтична област онкология – късна фаза на развитие, MSD Research Laboratories. “В изпитването KEYNOTE-010 при пациенти с авансирал рак на белия дроб, неуспешно лекувани по други схеми, се подобрява общата преживяемост, когато се лекуват с KEYTRUDA в сравнение с тези, които се лекуват с традиционна химиотерапия.” “Ползите по отношение на преживяемостта с KEYTRUDA, наблюдавани при предварително лекувани пациенти, които експресират PD-L1, са обещаващи,” каза д-р Луис Пас-Арес, ръководител на онкологичното отделение към Университетската болница в Мадрид, Испания. “Има съществени непосрещнати нужди сред пациентите с рак на белия дроб и с това одобрение ние разполагаме с нова възможност за персонализирана терапия, която използва тестване с биомаркери, за да предвиди за кои пациенти с най-голяма вероятност лечението ще бъде от полза.”
За рака на белия дроб
Ракът на белия дроб, който се образува в тъканите на белите дробове, обикновено в клетките на лигавицата на дихателните пътища, е водещата причина за смърт от рак по света. Всяка година от рак на белия дроб умират повече хора, отколкото умират общо от рак на дебелото черво, рак на гърдата и рак на простатата. Двата основни типа рак на белия дроб са недребноклетъчен и дребноклетъчен. НДКБД е най-често срещаният тип рак на белия дроб, който отговаря за около 85% от всички случаи. Петгодишният относителен коефициент на преживяемост при пациенти, които страдат от сериозно авансирал, метастазирал рак на белия дроб (стадий IV), се оценява на два процента.
Нашият фокус върху рака
Нашата цел е да пренесем научния напредъка в иновационни онкологични лекарства, които да помагат на хората с рак по целия свят. В направление Онкология на MSD нашата основна цел е да помагаме на хората в борбата с рака, а наш основен ангажимент е да осигуряваме достъп до нашите лекарства срещу рак. Във фокуса на нашето внимание е изследователската дейност в имуноонкологията и ние ускоряваме всяка стъпка по пътя – от лабораторията до клиниката – за да дадем нова надежда на хората, болни от рак.
Като част от своя фокус върху рака, MSD се ангажира в проучване на потенциала на имуноонкологията с една от най-бързо развиващите се програми за разработки в отрасъла. Понастоящем осъществяваме широка научноизследователска програма, която включва над 300 клинични изпитвания за оценка на нашата анти-PD-1 терапия за над 30 вида тумори. Ние продължаваме да засилваме нашето портфолио в имуноонкологията чрез стратегически постижения и поставяме като приоритет разработването на обещаващи имунотерапевтични кандидати с потенциал за подобряване на лечението на авансирали форми на рак.
За повече информация за нашите клинични изпитвания в областта на онкологията, моля посетете www.merck.com/clinicaltrials.
Like this:
Like Loading…
